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      REACH法規常規注冊需要提交的資料
      作者:世通檢測 來源:本站原創 流量:3037 發布時間:2012/11/13 15:07:47

      REACH法規常規注冊需要提交的資料

      REACH認證主要包括技術檔案和化學品安全報告(附件I

      1. 技術檔案包括:

      1)生產商/進口商的信息;

      2)物質信息;

      3)生產與使用信息;

      4)分類與標識;

      5)安全使用指導說明;

      6)研究摘要(根據噸數決定);

      7)物質的確定用途/暴露信息;

      8)(如有必要)試驗建議(附件IX與附件X

      9)化學安全性報告(10/年以上的物質提供);

      10)保密要求(因商業秘密);

      11)是否愿意免費信息共享聲明(非脊椎動物試驗部分);

      12)對所提交數據的客觀評估信息。

      2. REACH認證化學品安全報告(附件I):

      數量超過10 噸的化學物質才須提供此報告,此報告須包括下列信息:

      1)人類健康危險評估

      2)理化性質對人類健康危險評估

      3)環境危險評估

      4PBTPersistent,Bio-accumulative and Toxic Chemicals)和vPvBvery Persistent and very Bio-accumulative Chemicals)化學物質的評估——如果此化學物質依據Directive 67/548/EEC 判定為危險物質或被評估為PBTvPvB化學物質,化學品安全報告(注:制品中含PBTvPvB物質濃度小于0.1%時,不需化學品安全評定CSA)須另提供下列信息:

      a. 暴露評估(Exposure Assessment)。

      b. 風險定性(Risk Characterization)。

       

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